健康食品功效認證

健康食品認證，追求安全功效與卓越品質

從配方設計、原料選擇到科學實證，我們皆以嚴謹標準層層把關，優先採用具研究支持的原料，並朝健康食品認證規格開發展品，多項產品已取得健康食品認證，展現對消費者健康與品質的承諾。

為什麼要有健康食品認證

為了保障消費者食品安全與確效，主管機關衛福部食藥署針對市售保健食品建立嚴格審查機制，並且訂定《健康食品管理法》。

惟有通過13項健康食品核定功效認證，才能宣稱其功效，因此「健康食品」法規定義是具有實質「科學證據」具有「保健功效」，並標示或廣告具該功效，非屬治療、矯正人類疾病之醫療效能為目的之食品。沒有取得健康食品認證，只能稱為「一般食品」。

健康食品認證標準與流程

要取得健康食品認證不容易，非申請或花錢就能得到，產品必須歷時3～5年，通過確效、科學實證、毒理測試等層層關卡把關，且需經醫藥品查驗中心、健康食品審議委員會、食藥署等專家審查通過，通過率僅約5成，每項認證申請所需費用達約400-500萬，屬國家認證安全等級的健康食品。因為難度高，所以至今核准有效的只有457件。

健康食品認證的取得到底有多難？在過程中須完成「功效性試驗」、「安定性試驗」與「安全性試驗」3大項測試。

 ・「功效性試驗」：確保功效有經科學實驗證明有效性，現有健康食品的功效認證共有13項，包含護肝、調整過敏體質、免疫調節、胃腸功能改善、輔助調節血壓…等，實驗方式包含動物實驗或人體實驗，相較於一般保健食品未通過功效實驗審查，健康食品的有效性更有保障。

・「安定性試驗」：是健康食品的品管指標，以效期2年的產品為例，必須經過24個月的長期品質監控，確保在不同環境、溫度、濕度、光線條件下，仍保有保健功效。安定性試驗又分為確效試驗、提高溫度的加速試驗、長期試驗、模擬運送和銷售存放過程的偏離試驗與模擬消費者使用習慣的開罐試驗5種，確保保健功效成分在有效期限內目標值不超過正負20%。

・「安全性試驗」：確保產品的安全性，依照不同原料特性，試驗規格可分為4類，若經評估為2類安全性的產品，則必須通過基因毒性試驗，如：突變試驗、細胞染色體異常試驗、血液微核試驗，後續再執行重複劑量毒性試驗，在過程中會施以高劑量測試物質來確認毒性，測試單位會每日餵食實驗標的高劑量(如: 100倍)，連續餵食28天，藉此確保產品是否安全，若為第4類還必須包含致癌性與繁殖試驗。

通過健康食品認證的產品：

益暢敏益生菌：

1. 「輔助調整過敏體質」—經動物實驗結果，有助於降低過敏反應相關之細胞激素IL-4及IL-5分泌、有助於降低過敏反應相關之抗體IgE及IgG1分泌。
2. 「胃腸功能改善」—經動物實驗結果，有助於增加腸內益生菌

益暢敏PROTE200益生菌：

1. 「免疫調節」—經動物實驗結果，有助於促進IgG抗體生成、有助於調節T細胞激素分泌
2. 「輔助調整過敏體質」—有助於減少過敏反應抗體IgE、有助於促進肺中免疫細胞IFN-γ的分泌

枕無憂極萃50芝麻膠囊

「護肝功效」—經動物實驗結果，對四氯化碳誘導知大鼠肝臟損傷：有助於降低血清中的AST(GOT)和ALT(GPT)值